La déception Vinay Prasad.

Depuis que Vinay Prasad est devenu directeur à la FDA, rien ne va plus.

Celui qui mettait les points sur les i, les barres sur les t en critiquant de façon féroce la façon dont les études cliniques étaient menées en oncologie par les firmes et comment la FDA approuvait ou non (c'était plus rare) les molécules en les autorisant à entrer sur le marché avec des niveaux de preuve insuffisants, s'est  couché.

Désormais les essais cliniques contrôlés randomisés ne sont plus nécessaires de façon absolue, affirme-t-il.

Désormais il est possible d'être moins exigeant avec le bras comparateur. Par exemple.

Pour les vaccins, et notamment contre le Covid, il n'a pas encore changé d'avis. Mais pour combien de temps ?

Pour les dépistages organisés des cancers, tiendra-t-il la route ?

Que s'est-il passé ?

Je n'en sais rien.

Ainsi, il n'existe plus de voix hors FDA pour critiquer les essais cliniques malsains, les essais cliniques mal faits, les essais cliniques non-équipoise, les essais cliniques contrôlés où le comparateur est sous-dosé, mal choisi ou ne correspond pas aux standards de soin existants, où les résultats sont truqués d'un point de vue clinique, statistique, pratique, où les critères principaux sont oubliés dans l'analyse finale, où les critères de substitution valent mieux que les critères "objectifs", où la qualité de vie des patients n'est pas prise en compte quand la survie globale est augmentée de 2 mois, quand le crossover devient une façon de rendre les essais positifs... Et j'en passe.

Peut-être s'agit-il de ma part d'un procès d'intention ?

Nous verrons.

Mais nul doute que les oncologues et autres, corrompus pour la plupart par l'argent de l'industrie, organisent-ils déjà des fêtes privées, des raouts nocturnes pour célébrer le retour au bercail de la raison financière le meilleur de leurs ennemis.

J'imagine la gêne de certains comme Adam Cifu, John Mandrola ou Gilbert Welch devant ce début de retournement de veste.

Est-ce que mettre les mains dans le cambouis des agences gouvernementales a un prix à payer : oublier ce que l'on toujours prôné ?

A suivre.

Ramasse-miettes de la déception (ou non)

Conférence de presse : ICI

Priorités pour une nouvelle FDA (10/06/2025) : LA

Rappelons que les pourfendeurs de Prasad, tel David Gorski, ont commencé à le faire à partir du Covid (et de façon violente). Auparavant, ICI, ils étaient plutôt d'accord avec lui et notamment pour les essais cliniques en oncologie. 

PS du 18 juin : Vinay Prasad prend encore du galon à la FDA. ICI